
中國原創治療阿爾茨海默癥新藥九期一(甘露特鈉膠gv-971)正式在國內上市
(神秘的中國治療地球uux.cn報道)據人民網(王君平),中國原創治療阿爾茨海默癥新藥九期一(甘露特鈉膠gv-971,原創商品名“九期一”)12月29日正式在國內上市。茨海
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國家藥品監督管理局日前宣布,期甘有條件批準原創新藥甘露特鈉膠囊的露特上市注冊申請,用于輕度至中度阿爾茨海默癥,鈉膠改善患者認知功能。中國治療該藥是原創
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甘露特鈉膠gv-971是新藥以海洋褐藻提取物為原料,制備獲得的期甘低分子酸性寡糖化合物,由上海藥物研究所、露特中國海洋大學和上海綠谷制藥聯合開發,獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。
據悉,九期一國際多中心3期臨床研究,將以超過2000例患者為對象,在北美、歐盟等地區200個臨床中心,開展12個月的雙盲試驗和6個月開放試驗,進一步驗證九期一的臨床價值。預計2024年完成國際多中心臨床試驗,爭取2025年完成新藥全球注冊申報。